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Louis Vuitton Uomo Outlet del metodo In tutto abbiamo stabilito

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Residui proteine ​​della cellula ospite (operatori sanitari) in bioterapie possono presentare potenziali rischi per la sicurezza per i pazienti e la stabilità del prodotto compromesso. Come tali, i loro livelli sono in genere controllati con un HCP multicomponente enzyme-linked test immunoenzimatico (ELISA) per garantire la rimozione adeguata. Tuttavia, non è possibile Louis Vuitton Neverfull Ebay garantire una copertura ELISA di ogni possibile impurezza HCP, ei restanti operatori sanitari specifici seguente purificazione sono raramente identificati. In questo studio, abbiamo caratterizzato la capacità di un avanzato bidimensionale cromatografia / spettrometria di massa piattaforma liquida (2D-LC / MSE) per identificare e quantificare nota di basso livello a spillo impurità di proteine ​​in una proteina di fusione Fc peptide terapeutico. È stata applicata la procedura di quantificazione senza etichetta sulla base dei 'top 3' intensità peptidi triptici per proteine ​​e migliorato per questa applicazione. Limiti di rilevabilità per operatori sanitari sconosciuti sono stati approssimati a partire dai dati di proteine ​​a spillo con le stime per la precisione quantitativa del metodo. In Louis Vuitton Uomo Outlet tutto, abbiamo stabilito che la maggior parte impurità di proteine ​​presenti in 13 u0026 nbsp; u0026 nbsp; ± 4 u0026 nbsp; ppm possono essere identificati con un errore quantitativo di meno di 2 volte utilizzando la più sensibile delle due formati metodo collaudato. Per concludere lo studio, abbiamo caratterizzato tutti rilevabili proteine ​​presenti in questa proteina di fusione Fc principio attivo del farmaco Escherichia coli e discutere le future applicazioni del metodo.
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